美國Simulations Plus:全球領先的模型引導的藥物研發軟件MIDD開發商
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從1996年開始,專注于藥物的胃腸道高級房室吸收與轉運ACAT模型與生理藥代動力學PBPK模型的開發與優化,20年來FDA、EMA、日本厚生省、中國NMPA等法規監管部門,用其對新藥及仿制藥的數據合理性進行驗證及風險評估;各大制藥企業及仿制藥企業用于決策哪些化合物及制劑優先進入臨床,規避后期臨床風險;學術單位用于機制研究,指導試驗合理開展,減少盲目實驗。
2014年起,Simulations Plus 多次獲得FDA基金資助,用于開發及優化機制性吸收模型、眼部給藥、長效注射微球的 PBPK 等,致力更好地造福制藥工業界及公眾健康。